Im Zuge des weiteren Ausbaus der Niederlassung in den USA übernehmen Sie die neugeschaffene Rolle des Leiters Quality & Regulatory Affairs (m/w/d).
Unser Auftraggeber ist ein international tätiges und inhabergeführtes Unternehmen mit Firmensitz im südlichen Baden-Württemberg und drei Niederlassungen im Ausland. Das Unternehmen produziert und vertreibt global komplette Medizinsysteme in den Bereichen Regionalanästhesie, minimalinvasive Chirurgie und Organbiopsie.
In Ihrer Position sind Sie Ansprechpartner für das Top-Management. Sie leiten und verantworten das Qualitätsmanagement- und Regulatory-Team und entwickeln die bestehenden QM-Systeme weiter. Darüber hinaus stellen Sie sicher, dass alle Voraussetzungen für die Produktzulassung gegeben sind und dass das QM-System alle notwendigen Vorgaben für die Vermarktung der Produkte in den USA erfüllt. Sie sind direkt dem CEO / President USA unterstellt und stimmen sich eng mit dem Gesamtleiter Quality & Regulatory Affairs in Deutschland ab.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurswesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifizierung sowie mehrjährige Erfahrungen in den Bereichen Quality oder / und Regulatory Affairs in verantwortlicher Position. Eine wichtige Voraussetzung sind sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte in den USA. Sie haben die amerikanische Staatsbürgerschaft und sprechen kommunikationssicher deutsch oder sind bereit, in die USA überzusiedeln. Ein möglicher Wohnortswechsel wird vom Arbeitgeber bestmöglichst unterstützt.
Sprechen Sie mich gerne an.
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